科伦药业:洛匹那韦利托那韦片预计3月初可批量生产

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自1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物的研究,4个药物的研制情况如下:

1、公司已完成20条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类动物安全性评价,已获得4 条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究。

1、洛匹那韦/利托那韦片。在卫健委制定的第一版到第五版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中洛匹那韦/利托那韦片被推荐可用于新型冠状病毒感染的治疗。公司现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线月初可实现本品批量生产;可在需要时,快速捐赠疫情流行地区。

2、奥司他韦。该药是卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后证实有效。目前,公司已通过人体生物等效研究并有多批次批量生产样品,可在需要时,快速捐赠疫情流行地区。

此外,公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺;预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力;可在需要时,快速捐赠疫情流行地区。